Markteinführung von Arzneimitteln in mehreren Ländern – MAH

W​ir über­nehmen die Verant­wortung als Marke­ting Authorisa­tion Holder (MAH) und stellen sicher, dass neue Arznei­mittel rechts­konform in mehreren Ländern ein­geführt werden.

Dazu ge­hören Zu­lassungs­manage­ment, re­gu­la­torische Do­ku­menta­tion und die Ko­ordination mit Be­hörden.

Als MAH tragen wir die Verant­wortung für Si­cher­heit, Quali­tät und Wirk­samkeit der Pro­dukte. Wir über­wachen Regel­kon­formi­tät, Rück­ver­folg­barkeit und GDP-kon­forme Liefer­ketten und damit eine sichere Ver­sorgung für Apo­theken und Patienten.

Zusammenarbeit mit EU-QP, GDP-QP sowie EU-GMP- und FDA-GMP-Herstellern

W​ir ar­beiten eng mit EU-QP (Qualified Person), GDP-QP sowie EU-GMP- und FDA-GMP-zer­ti­fi­zier­ten Her­stel­lern zu­sammen – vom Zu­las­sungs­pro­zess über Her­stel­lung und Qualitäts­kon­trolle bis hin zur Frei­gabe der Arz­nei­mittel.

Dabei stellen wir sicher:

  • Rechtskonforme Zulassung der Arzneimittel in allen relevanten Märkten
  • Überwachung der Herstellung nach EU- und FDA-GMP-Standards
  • Qualitätskontrolle und Prüfung durch QP/GDP-QP
  • Freigabe der Produkte nur nach Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen
  • Sichere, GDP-konforme Lieferketten bis zur Apotheke

So gewähr­lei­sten wir höchste Quali­tät, voll­ständige Rück­ver­folg­bar­keit und sichere Arz­nei­mittel­ver­sor­gung für Apo­theken und Pati­enten.

Einhaltung regulatorischer Anforderungen

(EU, UK, CH)

W​ir ​stellen sicher, dass alle Arzneimittel vollständig den regulatorischen Vorgaben in Europa (EU), Großbritannien (UK) und der Schweiz (CH) entsprechen.

So ge­währ­leisten wir Rechts­kon­formität, Produkt­sicher­heit und ver­lässliche Liefer­ketten.

Internationale Niederlassungen und langjährige Erfahrung

D​​ank un­serer Nieder­las­sung­en in mehreren Ländern und unserer lang­jährigen Er­fahrung können wir Arznei­mittel schnell, rechts­konform und zu­ver­lässig bereit­stellen.

Dies er­möglicht eine opti­mierte Markt­ein­führung, effi­ziente Liefer­ketten und zu­ver­lässige Ver­sor­gung für Apo­theken und Pati­enten.

Preisstrategie, Marktzugang und Tender-Teilnahme

T​​​ecrapharm nimmt aktiv an allen rele­vanten Arznei­mittel­Tendern in Europa und Groß­britannien teil. Wir unter­stützen Her­steller und Apo­theken, bringen unsere eigene Ex­pertise und Er­fahrung ein und stellen sicher, dass Aus­schreibungen er­folg­reich umgesetzt werden.

So gewähr­leisten wir rechts­sichere Pro­zesse, effi­zienten Markt­zugang und eine zuver­lässige Patienten­versorgung.

Aufbau und Steuerung internationaler Lieferketten

T​ecrapharm plant, steuert und über­wacht inter­nationale Arznei­mittel-Liefer­ketten zu­ver­lässig – von der Her­stellung über La­gerung bis zur Lie­ferung an Apo­theken und Spitäler.

Unsere Leistungen umfassen:

  • Regulatorisch konforme Supply-Chain-Steuerung (EU, UK, CH)
  • Auditierung und Auswahl internationaler Partner, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen
  • Koordination der gesamten Lieferkette weltweit, inklusive Zollabfertigung und Logistik
  • GDP-konforme Lagerung, Transport und Bestandsmanagement
  • Rückverfolgbarkeit, Qualitätskontrolle und regulatorische Compliance während des gesamten Prozesses

Dank unserer lang­jährigen inter­nati­onalen Er­fahrung gewähr­leisten wir effi­ziente, sichere und recht­skonforme Liefer­ketten, auch in komp­lexen Märkten und bei an­spruchs­vollen inter­nationalen Projekten.